支持國際戰“疫” 中國生產的檢測試劑盒陸續發往海外

2020年3月28日

  目前新冠肺炎疫情正在全世界蔓延,中國企業復產復工經濟社會恢復發展,繼續為國際社會合作應對疫情提供有力支撐。北京市目前已有10家企業研發生產的新冠肺炎檢測試劑盒獲得歐盟CE認證,為全球戰“疫”貢獻中國力量。

  CE標誌是一種安全認證標誌,被視為製造商打開並進入歐洲市場的通行證。目前,10家北京企業的20種新冠病毒檢測試劑盒產品獲得歐盟CE認證並出口至亞洲、非洲、歐盟多國,訂單突破450萬人份。這些產品正陸續發往海外。

  北京經濟技術開發區藥品監管部門 閆歡:北京的這批產品採用膠體金法、化學發光法、酶聯免疫法等檢測方法原理,實現了定性檢測血清、血漿、全血中的新冠肺炎病毒,具有時間短、準確率高的特點,可以將檢測時間縮短至15至20分鐘。

  此外,北京多家企業生產的X射線攝影機、移動X射線攝影機、急救呼吸機、有創無創一體呼吸機等醫療器械產品也取得歐盟CE認證,具備進入國際市場資格。

  北京市藥監局副局長 王福義:為了使這些醫療器械能夠儘快出口發揮作用,我們開闢了綠色通道。在一個工作日之內為企業辦理醫療器械出口銷售證明,企業憑這個證明辦理清關和進口國的註冊。從1月20日到現在,我們共辦理了醫療器械出口備案是391項,出具醫療器械出口銷售證明186份。